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Nova lei obriga hospitais a cumprir indicadores de qualidade, com multa de até R$ 500 mil

A Estratégia Nacional de Controle e Avaliação da Qualidade vale para serviços públicos e privados; a Anvisa vai definir os padrões, e o setor pede que acreditações contem.

Nova lei obriga hospitais a cumprir indicadores de qualidade, com multa de até R$ 500 mil
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Foi sancionada a lei que cria a Estratégia Nacional de Controle e Avaliação da Qualidade da Assistência à Saúde: serviços públicos e privados terão de cumprir indicadores de qualidade hospitalar, sob pena de multas de R$ 5 mil a R$ 500 mil.[1]

O que a lei determina?

Que a Anvisa estabeleça padrões de qualidade e atributos por tipo de serviço, em regulamentação ainda a ser feita.[1] A norma cita segurança do paciente baseada em evidência, recursos institucionais adequados e cuidado centrado no paciente, e permite usar acreditações externas como um dos elementos de avaliação.[1] O autor do projeto é o hoje ministro do STF Flávio Dino.[1]

Estratégia Nacional de Qualidade da Assistência
PontoO que prevê
Alcanceserviços públicos e privados[1]
Quem regulamentaAnvisa[1]
MultasR$ 5 mil a R$ 500 mil, conforme porte[1]
Acreditaçãopode ser considerada na avaliação[1]
Hospitais no CNESmais de 7 mil[1]

Que indicadores devem entrar?

Para Rubens Covello, CEO da Quality Global Alliance, taxas de eventos com dano, de infecção relacionada à assistência, mortalidade ajustada ao risco e readmissão não planejada em 30 dias são candidatas naturais.[1] A Anahp quer saber como cada indicador será medido, com que periodicidade e como será divulgado.[1]

Quais são as dúvidas do setor?

A capacidade da Anvisa de fiscalizar mais de 7 mil hospitais e o risco de rankings que ignorem perfis de pacientes diferentes.[1] Francisco Balestrin, do SindHosp, defende aproveitar as acreditações existentes em vez de criar um sistema paralelo.[1]

Em resumo

  • A nova lei obriga serviços públicos e privados a cumprir indicadores de qualidade.[1]
  • As multas vão de R$ 5 mil a R$ 500 mil.[1]
  • A Anvisa vai regulamentar padrões e indicadores.[1]
  • Acreditações externas podem entrar na avaliação.[1]

Atualizado em 8 de outubro de 2026.

Fontes

  1. Futuro da Saúde — Nova lei estabelece indicadores de qualidade para hospitais e prevê multas de até R$ 500 mil, 8 out. 2026.
Daniel Prado
Daniel Prado
Repórter de Assistência & Cuidado

Acompanha modelos de cuidado, qualidade assistencial, segurança do paciente e atenção primária, com foco em dados de desfecho.

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